MACULIGHT: Photobiomodulation als Heimtherapie

MACULIGHT ist ein in Europa entwickeltes Gerät, das die Photobiomodulation aus der Praxis nach Hause bringen soll. Es richtet schwaches rotes Licht über die geschlossenen Lider auf die Netzhaut. MACULIGHT ist ein Prüfprodukt und wird derzeit in einer klinischen Studie bei trockener AMD untersucht.

Was ist MACULIGHT?

MACULIGHT ist ein kompaktes Gerät für die Photobiomodulation, also eine nicht-invasive Lichtbehandlung der Netzhaut. Die Idee dahinter ist, ein Verfahren, das bisher nur an großen Geräten in spezialisierten Praxen verfügbar war, in eine Form für die eigene Wohnung zu bringen. Das Licht gelangt über die geschlossenen Augenlider auf die Netzhaut, ein Kontakt zum Augapfel besteht nicht. Die Anwendung ist als schmerzfrei angelegt und kommt ohne Spritze und ohne Operation aus. MACULIGHT richtet sich an Menschen mit früher bis mittlerer trockener AMD und ist als Ergänzung zur augenärztlichen Betreuung gedacht, nicht als deren Ersatz.

Wie soll die Heimanwendung ablaufen?

Der Grundgedanke der Heimtherapie ist Regelmäßigkeit ohne ständige Praxisbesuche. Die Photobiomodulation wirkt am ehesten, wenn sie über einen längeren Zeitraum mehrfach pro Woche angewendet wird. Genau das ist mit einem praxisgebundenen Gerät schwer umzusetzen, weil jede Sitzung einen Termin und oft eine Anfahrt bedeutet. Ein Heimgerät soll diese Hürde nehmen. Die Anwendung ist so angelegt, dass sie sich in den Alltag einfügt, ähnlich beiläufig wie andere feste Morgengewohnheiten. Eine begleitende Station soll durch die Sitzung führen und die Anwendung nachvollziehbar machen, damit die Behandlung verlässlich und korrekt erfolgt.

Warum wird MACULIGHT mit Valeda verglichen?

Beide Geräte beruhen auf demselben Prinzip, der Photobiomodulation mit Licht im roten und nahinfraroten Bereich. Das Valeda-System ist das praxisgebundene Gerät, das in den USA freigegeben und in Europa CE-zertifiziert ist. MACULIGHT überträgt diesen Ansatz auf die Heimanwendung. Der Vergleich hilft, die Idee einzuordnen. Er bedeutet aber nicht, dass die Ergebnisse von Valeda einfach auf MACULIGHT übertragbar sind. Ob sich der erhoffte Nutzen auch bei der Heimanwendung einstellt, muss die eigene Studie zeigen.

Was untersucht die MACULIGHT-Studie?

MACULIGHT wird in einer klinischen Prüfung untersucht, die nach anerkannten wissenschaftlichen Regeln aufgebaut ist. Sie ist multizentrisch, das heißt an mehreren deutschen Zentren angesiedelt, und sie ist randomisiert und scheinkontrolliert. Ein Teil der behandelten Augen erhält also die echte Lichttherapie, ein anderer eine wirkungslose Scheinbehandlung, ohne dass die Beteiligten wissen, was sie bekommen. Dieses Vorgehen ist wichtig, weil gerade beim Sehen Erwartung und Übung eine große Rolle spielen. Nur so lässt sich erkennen, welcher Anteil einer Veränderung tatsächlich auf die Lichttherapie zurückgeht. Untersucht wird vor allem, wie sich die Sehschärfe über etwa ein Jahr entwickelt. Die Studie ist im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) eingetragen, und die Ergebnisse werden in den kommenden Jahren erwartet.

Was bedeutet der Status als Prüfprodukt?

MACULIGHT ist ein Prüfprodukt. Das heißt, es befindet sich in der Erprobung und ist für die Heimanwendung noch nicht zugelassen. Alle Angaben zum möglichen Nutzen beziehen sich auf die Ziele, die in der Studie untersucht werden, und nicht auf bereits bewiesene Wirkungen. Es ist offen, ob und in welchem Umfang sich der erhoffte Nutzen zeigt. Genau das soll die Studie klären. Wer sich für eine Teilnahme interessiert, bespricht das am besten mit der behandelnden Augenarztpraxis, die über die teilnehmenden Zentren informieren kann.

Diese Seite dient der neutralen, quellenbasierten Information und ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung. MACULIGHT ist ein Prüfprodukt in klinischer Erprobung und für die Heimanwendung nicht zugelassen. Die genannten Angaben zum möglichen Nutzen beschreiben in Studien untersuchte Ziele und sind nicht abschließend bewiesen.